启动飞行检查 突检义齿产品-凯发平台

时间:2016-03-17 15:22 来源:

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  在今年央视“3.15晚会”曝光了北京定制式义齿加工企业使用不合格金属废料铸造支架违法加工义齿的问题。3月16日,安阳市食品药品监督管理局印发了《安阳市定制式义齿监督检查工作方案》,高新区食药监分局迅速展开行动,在市局医疗器械监管科科长熊烈平的带领下对辖区内义齿生产企业进行了飞行检查。

  本次行动对辖区内义齿生产企业进行了全面系统的检查。一是核查《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书;二是核查产品说明书、标签和包装标识与注册审查内容的一致性;三是针对央视曝光的违法加工义齿的问题,抽查了5种义齿生产原材料,核对了其生产商、供货商资质证明,随批出厂检验报告(检验合格标识),进货票据等信息;四是按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》要求,逐项对该企业进行了系统性现场检查。

  分局接下来还将继续不定期进行监督检查,对检查中发现严重违规行为,将及时做出相应的处罚。

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